E-prone: Efecto de la posición prono prolongada continua versus la posición prono

E-prone es un ensayo clínico internacional, multicéntrico, controlado y aleatorizado que tiene como propósito evaluar el impacto de dos estrategias de posicionamiento prono sobre la mortalidad de pacientes adultos con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) de moderado a severo bajo ventilación mecánica invasiva. En concreto, compara la eficacia y seguridad de la posición prono prolongada continua (mínimo de 48 horas, con posibilidad de extenderse hasta 120 horas o hasta alcanzar una relación PaO₂/FiO₂ ≥ 200) frente a la posición prono diaria intermitente, aplicada entre 16 y 24 horas por sesión, siguiendo protocolos convencionales como el PROSEVA. Este estudio contempla la inclusión de aproximadamente 780 pacientes distribuidos en cerca de 40 hospitales ubicados en siete países de América Latina, bajo la coordinación de redes regionales como LIVEN, y con el respaldo financiero de entidades como ANID-FONDECYT y CORFO.

La hipótesis central plantea que la posición prono prolongada continua podría reducir significativamente la mortalidad hospitalaria en comparación con la estrategia intermitente, además de potencialmente mejorar otros desenlaces clínicos relevantes. Los participantes serán adultos (≥18 años) con diagnóstico reciente de SDRA y relación PaO₂/FiO₂ inferior a 150, reclutados dentro de las primeras 72 horas de iniciada la ventilación mecánica. El seguimiento clínico se extenderá hasta los 90 días posteriores a la inclusión, evaluando mortalidad, número de días libres de ventilación, duración de la estancia en cuidados intensivos, así como eventos adversos relacionados con el posicionamiento prono, tales como úlceras por presión, complicaciones respiratorias o cardiovasculares.
La pertinencia del estudio se fundamenta en evidencia observacional previa, particularmente durante la pandemia de COVID-19, que sugiere que la posición prono continua puede ser factible, segura y potencialmente beneficiosa en pacientes con SDRA, aunque los datos actuales son heterogéneos y no concluyentes. Algunos estudios retrospectivos han reportado una asociación favorable entre sesiones prolongadas de prono y reducción de la mortalidad, mientras que otros no han encontrado beneficios significativos o incluso han advertido efectos adversos en determinados subgrupos. Dada la ausencia de ensayos controlados aleatorizados robustos sobre esta cuestión, el ensayo E-prone representa una oportunidad única para generar evidencia de alta calidad que permita fundamentar futuras guías clínicas y estandarizar el uso de la posición prono en pacientes críticamente enfermos con SDRA.