El aumento en la resistencia a antimicrobianos y el no desarrollo nuevo de estos agentes, ha hecho que antibióticos que no se usaban desde hace tiempo se estén utilizando en la actualidad. Tal es el caso de la Colistina perteneciente a la familia de las polimixinas, donde su uso se hace como tratamiento de última línea para las infecciones resistentes a otros antibióticos disponibles. La problemática de su uso se debe a su alta toxicidad (renal y neurológica), su estrecha ventana terapéutica y variabilidad de las dosis debido a sus diferentes presentaciones comerciales. Aunque las tasas de resistencia a la colistina son relativamente bajas, existe la preocupación que esta situación cambie, lo que subraya la importancia de asegurar el mejor uso posible de este antibiótico. Algunos estudios observacionales recientes han demostrado que los regímenes actuales de dosis de colistimetato sódico (CMS) están asociados con concentraciones de colistina subóptimas, lejos de cumplir objetivos farmacocinéticos para el tratamiento de muchas cepas de bacterias gram negativas y además, se dispone de información limitada sobre los niveles de Colistina en el plasma que proporcionan un efecto terapéutico. En la actualidad no se conoce ningún estudio clínico que haya evaluado la posible relación entre las concentraciones plasmáticas de colistina y el resultado clínico de los pacientes.Dando continuidad a la línea de investigación del grupo de Evidencia Terapéutica y como segunda fase de exploración con este Antibiótico después de la estandarización de la metodología de cuantificación en plasma mediante cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC), el objetivo de este estudio es evaluar las posibles diferencias en las concentraciones plasmáticas de colistina media por HPLC entre los pacientes con infecciones por bacterias gram negativos multi resistentes (MDR) productoras de carbapenemasas en una IPS de tercer nivel de atención que presentan o no un desenlace clínico favorable. Adicionalmente, se hará una genotipificación de bacterias aisladas de muestras de estos pacientes, para poder explicar su mecanismo de resistencia existente.
The increase in antimicrobial resistance and the new non-development of these agents has made antibiotics that have not been used for a long time are being used today. Such is the case of Colistin belonging to the family of polymyxins, where its use is made as a last-line treatment for infections resistant to other available antibiotics. The problematic of its use is due to its high toxicity (renal and neurological), its narrow therapeutic window and variability of the doses due to its different commercial presentations. Although rates of resistance to colistin are relatively low, there is concern that this situation will change, underlining the importance of ensuring the best possible use of this antibiotic. Recent observational studies have shown that current dose rates of sodium colistimethate (CMS) are associated with suboptimal concentrations of colistin, far from meeting pharmacokinetic targets for the treatment of many strains of gram negative bacteria, and in addition, limited information is available on Levels of Colistin in plasma that provide a therapeutic effect. At present there is no known clinical study that has evaluated the possible relationship between plasma concentrations of colistin and the clinical outcome of patients.Continuing the research line of the Evidencia Terapeutica group and as a second phase of exploration with this Antibiotic after the standardization of the quantification methodology in plasma by high performance liquid chromatography (HPLC), the objective of this study is to evaluate the possible differences in mean HPLC colistin plasma concentrations among patients with carbapenemase-producing multi-resistant Gram-negative bacteria (MDR) in a third-level care setting with or without favorable clinical outcome. Additionally, genotyping of bacteria isolated from samples of these patients will be done, in order to explain their existing mechanism of resistance.
Multiresistencia bacteriana, Colistina, niveles plasmáticos, resultado clínico
| Status | Finished |
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| Effective start/end date | 12/01/18 → 12/04/21 |
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