Detección fenotípica rápida de bacilos Gram negativos resistentes, a partir de hemocultivos positivos empleando la técnica HB&L®

Las infecciones del torrente sanguíneo (ITS) son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad a nivel mundial. Un problema es la dificultad para iniciar tempranamente la terapia antimicrobiana adecuada; debido al notable incremento de la resistencia bacteriana y que los métodos de microbiología convencional implican largos tiempos para la identificación y susceptibilidad antimicrobiana. Como alternativa, los métodos moleculares ofrecen una identificación rápida de microorganismos causantes de ITS, son altamente sensibles y específicos, pero tienen limitaciones de implementación debido a altos costos y requiere de personal con altaexperticia. Existe por tanto, la necesidad de desarrollar nuevos métodos rápidos para la oportuna identificación del microorganismo y su perfil de susceptibilidad, con un inicio de terapia antibiótica adecuada y lograr disminuir el riesgo de mortalidad asociada.Se realizó un protocolo de estudio cuantitativo para validación de pruebas diagnósticas, con el fin de evaluar las características operativas resultantes de la unión de las técnicas Bact/Alert® 3D (Biomerieux®)/ HB&L® (Alifax®) comparada con la metodología convencional en la detección temprana de resistencia antimicrobiana. Se realizó un muestreo no probabilístico por conveniencia estableciendo un tamaño muestras de 134 botellas de hemocultivos para un poder estadístico del 95%, error de 5% y una precisión del 3%. La hipótesis que se establece es la concordancia >95% comparada con la metodología tradicional y un ahorro en el diagnóstico presuntivo de resistencia antimicrobiana de 42 horas. El protocolo de investigación fue aprobado por el Comité de Ética e Investigación de la Fundación Clínica Shaio (Acta de aprobación 273). Fue considerado un estudio de bajo riesgo según la resolución 008430 de 1993 “Normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud” del Ministerio de Salud. Así mismo, se obtuvo aprobación administrativa de la Institución. La obtención de consentimiento informado no fue necesaria, debido a la ausencia de intervención directa sobre pacientes.