Supervivencia en enfermedad tromboembólica venosa en pacientes anticoagulados con Rivaroxabán y Warfarina a 6 y 12 meses en La Clínica Universidad de La Sabana.

La enfermedad tromboembólica venosa es una entidad común que se caracteriza por la obstrucción del flujo sanguíneo venoso por un embolo o trombo, sus principales presentaciones son el embolismo pulmonar y la trombosis venosa profunda de miembros inferiores. De la cual se ha descrito una prevalencia cercana al 7 % . Dentro del manejo de esta entidad, para prevenir la propagación del trombo y la formación de nuevos coágulos en el sistema venoso, se encuentra la terapia anticoagulante. Sin embargo, dentro de los anticoagulantes orales más utilizados encontramos la Warfarina, la cual presentan un gran número de interacciones con otros principios activos y alimentos que aumentan o disminuyen su efecto, haciendo necesaria su monitorización periódica y el ajuste de su dosis, y en el caso en que esto no se realice de la manera adecuada, puede resultar en el desarrollo de complicaciones como el sangrado por sobre anticoagulación o el desarrollo de nuevos eventos tromboembólicos. Es por esto que el objetivo de este estudio es determinar la sobrevida de los pacientes con enfermedad tromboembólica venosa que recibieron Warfarina y rivaroxabán a 6 y 12 meses en una clínica de tercer nivel de atención en Colombia.Se realizará un estudio de cohorte retrospectivo con análisis por propensity score matching en el que se determinará la sobrevida en pacientes mayores de 18 años con enfermedad tromboembólica venosa , que han sido anticoagulados con Warfarina en comparación con pacientes anticoagulados con rivaroxabán, que hayan sido atendidos en La Clínica Universidad de La Sabana, centro de atención de tercer nivel ubicado en la sabana de Bogotá, entre agosto del 2009 y enero del 2020. Se excluirán pacientes embarazadas, pacientes con realización de Angiotomografía por sospecha de otras patologías como aneurisma de aorta, sospecha de trauma vascular, sospecha de patología aórtica no traumática o síndrome aórtico agudo, de igual manera pacientes en quienes se haya tomado Doppler de miembros inferiores por sospecha enfermedad arterial o insuficiencia venosa periférica crónica, pacientes que no hayan recibido anticoagulación con Warfarina o Rivaroxabán, pacientes que hayan recibido manejo concomitante con Warfarina y Rivaroxabán, pacientes sin información o no localización de la historia clínica por problemas de sistema de información, pacientes con reporte de lectura de radiología no disponible y por último, pacientes a los cuales no sea posible realizar seguimiento telefónico. El seguimiento de los pacientes se realizará desde el inicio de la terapía anticoagulante con Warfarina o Rivaroxabán e ira hasta la presentación del desenlace principal, hasta la perdida de seguimiento o hasta la finalización del estudio, los sujetos que no completen el seguimiento a 12 meses no serán excluidos del análisis, pero serán censurados en el análisis de sobrevida. Posteriormente, los sujetos serán separadas en dos grupos de intervención dependiendo de la terapia anticoagulante que hayan recibido, para realizar un análisis bivariado con el que se determinara la distribución de las variables en cada grupo de intervención.Las variables cualitativas se resumirán en frecuencias y porcentajes, por otro lado, las variables cuantitativas se resumirán de acuerdo con su distribución, las variables con distribución no normal se resumirán en mediana y rangos intercuartílicos, y las normales en promedio y desviación estándar. Luego, se realizará un análisis bivariado con cada una de las variables estudiadas y el grupo de intervención, las cuantitativas se compararán según su distribución con t de Student para variables con distribución normal o U de Mann-Whitney para las no normales y las cualitativas mediante una prueba de chi cuadrado, se tomará cómo valor estadísticamente significativo un valor p < 0.05. Se realizará un análisis mediante un emparejamiento por propensity score matching, para esto primero se seleccionarán las variables independientes las cuales, serán las variables en las que existan diferencias estadísticamente significativas en ambos grupos de intervención. Posterior a esto, se realizará un chequeo para comprobar que exista balance en las variables independientes después de realizado el emparejamiento, lo cual será realizado mediante la comparación de medias estandarizadas la cual deberá ser menor al 5 %, y finalmente se realizara un análisis de sobrevida mediante una curva de Kaplan Meier para cada grupo de intervención y se comparan mediante un log-rank test.